terapevtske enakovrednosti (UTC)

terapevtske enakovrednosti (UTC)

Zdravila, ki so razvrščene kot terapevtsko enakovredno lahko zamenjajo z polno pričakovanje, da bo zamenjanih proizvod proizvajajo enak klinični učinek in varnost profil kot predpisano izdelka. Drog proizvodi se štejejo za terapevtsko enakovredne samo, če izpolnjujejo te pogoje:

so farmacevtske ustrezniki (vsebujejo isto aktivne(ih) sestavine(in); farmacevtsko obliko in pot uporabe zdravila; in moč).

jim jih FDA iste terapevtski enakovrednosti kode začne s črko "A." Prejeti črko "A", FDA

označuje ime blagovne znamke drog ali generično zdravilo, da se referenčno naštetih drog (RLD).

zakonitih naslednikov terapevtske enakovrednosti kode temelji na podatkih, ki drogo sponzorja pošlje v ANDA za znanstveno dokazati, da izdelek njegove bioekvivalenten (tj, izvaja na enak način kot referenčni naštetih drog).

To je samodejno ustvarjena vsebina. Lahko jo pomagate izboljšati.

0 0

Izboljšaj

Dodaj sliko

Besedna vrsta: noun
Sinonim(-i):
Blossary:
Industrija/področje: Pharmaceutical
Category: Drugs
Company: U.S. FDA
Proizvod:
Akronim/okrajšava:

Dodaj v Moj glosar

Ostali jeziki:

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

Britanski deskar Billy Morgan je pristal športa prvič doslej 1800 štiriposteljna cork. Kolesarja, ki je predstavljal Velike Britanije na Zimskih olimpijskih igrah 2014 v Sočiju, je bil v Livigno, Italija, ko je dosegel manever. Vključuje flipping štirikrat, medtem ko telo tudi vrti pet popolno rotacije na bok ali navzdol obrnjene osi. Trik je dolgo ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, ki je v državi prvi tuji ministrstvo predstavnica, bo vodja misije v vzhodni Aziji, državne tiskovne agencije poročajo. Ni jasno, v kateri državi je knjiži kot njeno imenovanje še ni uradno napovedal. Afkham bo le drugi ženski veleposlanik Iran je imel. Pod zadnji shah pravilo, Mehrangiz Dolatshahi, tri-čas MP, znana po njeno ...

Tedenski paket

Language; Online services; Slang; Internet

Tedenski paket ali "Paquete Semanal" kot je znano, na Kubi je izraz uporablja za opis informacij, ki je zbral od interneta zunaj Kube Kubancev in shranili na trde diske, ki se prevaža v Kubi. Tedenski paketi se nato proda je Kubanski brez dostopa do interneta, ki omogoča, da pridobijo informacije, le nekaj dni - in včasih ure - je šel online drugje v svetu. ...

Asian infrastrukture investicijske banke (AIIB)

Banking; Investment banking

Asian infrastrukture investicijske banke (AIIB) je mednarodna finančna institucija, ustanovljena za obravnavo potrebe v Aziji za razvoj infrastrukture. Po Azijsko razvojno banko, azijsko potrebuje $800 milijard vsako leto za cest, pristanišč, elektrarn ali drugih infrastrukturnih projektov pred letom 2020. Prvotno predlagala Kitajska v letu 2013, ...

Spartan

Online services; Internet

Spartan je codename dati nov brskalnik Microsoft Windows 10, ki bo nadomestila Microsoft Windows Internet Explorer. Nov brskalnik bo zgrajen od tal in prezreti poljuben zbornik od IE platformi. Ima nove kafilerije motorja, ki je zgrajen, združljiva s kako ujeti je napisal danes. Ime Spartan je poimenovana po protagonist v ...

Featured Terms

S.Ostanek

0
Terms
0
Glosarji
0
Followers

Industrija/področje: Automotive Category: Vehicle equipment

voznika avtomobila

Novo napravo avto, razvil Dr. Raul Rojas in njegova ekipa univerze Freie Berlina, ki samodejno nadzira avto. Vključuje laserji, radarji, video kamere ...